ANKARA BAŞKENT OSB · GMP ONAYLI ÜRETİM

Markanıza özel
beadlet formülasyonları.

Bitkisel kaynaklı bariyerlerle ayrılan aktifleri aynı beadlet içinde buluşturuyoruz. Oksijen ve nem temasını azaltmaya odaklanan formülasyonları markanıza özel geliştiriyor, prototipten ticarileştirmeye uzanan süreci birlikte planlıyoruz.

Ankara Başkent OSB’deki GMP onaylı tesisimizde üretiyoruz.

Çok katmanlı bir beadletin iç çekirdeğini, aktif katmanlarını ve aralarındaki bariyerleri gösteren temsili kesit.
00 numara kapsül ve beadlet kesiti temsili gösterimdir; ölçekli değildir. Aktifler ve katman sırası projeye göre değişir.
ANKARA / BAŞKENT OSB

Markanız için tasarlıyoruz.
Kendi tesisimizde üretiyoruz.

GMP

GMP onaylı üretim tesisimiz

Beadletlerimizi Ankara Başkent OSB’deki GMP onaylı tesisimizde, seçkin aktif nutrasötik bileşenler kullanarak üretiyor ve 00 numara şeffaf bitkisel kapsüllere dolduruyoruz.

ELEKTRONİK ÜRETİM KAYITLARI

Üretimin her aşaması elektronik kayıtta.

Tartımdan beadlet üretimine ve kapsül dolumuna kadar üretim süreci, FDA 21 CFR Part 11 gereklilikleri çerçevesinde elektronik olarak kayda geçirilir.

  1. 01Tartım
  2. 02Beadlet üretimi
  3. 03Kapsül dolumu
Birlikte çalışan, ayrı tasarlanan katmanlar

Her katmanın bir görevi var.

Seçilen aktifleri ayrı katmanlarda konumlandıran çok katmanlı yapı, bileşenler arasındaki istenmeyen doğrudan teması sınırlandırmak üzere tasarlanır. Bariyerler, yüzey yapısı ve salım hedefi formülasyonunuza göre birlikte geliştirilir.

Temsili çok katmanlı beadlet kesiti

Formülasyonunuzu katmanlarla düşünün.

Seçilen aktif bileşenler, çekirdek ve katmanlar boyunca hedef formüle göre düzenlenir. Ayrı katmanlar, uygun olmayan doğrudan bileşen temasını sınırlamak üzere tasarlanabilir.

Aktif seçimi, miktarı ve katman sırası; bileşenlerin özellikleri ve birlikte kullanılabilirliği dikkate alınarak değerlendirilir.
Fikirden ticari ürüne

Birlikte geliştirelim.

Markanızın hedeflerini teknik bir geliştirme planına dönüştürüyoruz. Kapsam, uygunluk ve ölçek gereksinimleri her proje için birlikte netleştirilir.

  1. Proje özeti

    Hedef kullanıcı grubu, aktif bileşenler, dozaj formu ve hedef pazar belirlenir.

  2. Formülasyon tasarımı

    Aktifler, katman sırası ve bariyer yaklaşımı teknik gereksinimlerle birlikte ele alınır.

  3. Prototip ve değerlendirme

    Prototipler üzerinden ürün özellikleri, stabilite ve hedeflenen salım için değerlendirme planı oluşturulur.

  4. Ticarileştirme

    Marka hedefleri, üretim ölçeği, ambalaj ve teknik dokümantasyon gereksinimleri birlikte planlanır.

İlk görüşmeye hazırlık

Projenizin çerçevesini paylaşın.

Kesinleşmiş bir reçeteniz olması gerekmez. Başlangıç bilgileri, teknik görüşmenin doğru sorular etrafında ilerlemesini sağlar.

Beadlet projenizi konuşalım
  • Aktifler ve hedef miktarlarDüşündüğünüz bileşenler ve varsa günlük kullanım hedefi.
  • Ürün ve marka hedefiÜrün formatı, hedef kullanıcı ve konumlandırma.
  • Teknik önceliklerBirlikte kullanılabilirlik, stabilite veya hedeflenen salım davranışı.
  • Pazar ve ticari planHedef ülke, tahmini ölçek, ambalaj ve zamanlama.
Sık sorulanlar

Projenizi netleştirelim.

Markama özel bir beadlet geliştirebilir miyiz?

Evet. Biontera, marka hedeflerinize göre beadlet formülasyonu geliştirme ve ticarileştirme sürecini birlikte planlar. Aktif kombinasyonu, ürün formatı, hedef pazar ve ölçek bilgisiyle proje kapsamı oluşturulur.

Hangi aktifler aynı beadlet içinde kullanılabilir?

Aktiflerin özellikleri, hedef miktarları ve birlikte kullanılabilirliği değerlendirilerek uygun kombinasyon ve katman yapısı belirlenir.

Bitki kaynaklı bariyer ne anlama gelir?

Aktif katmanları birbirinden ayırmak için bitki kaynaklı bariyer malzemelerinin kullanılmasıdır. Malzeme bileşimi ve uygunluk bilgileri projeye ait teknik dosyada tanımlanır.

Stabilite veya salım performansı nasıl belirlenir?

Geliştirilen formülasyon; üretim koşulları, ambalaj ve hedeflenen kullanım birlikte dikkate alınarak değerlendirilir. Stabilite ve salım çalışmalarının kapsamı projenize göre belirlenir.

İlk adım ve minimum sipariş miktarı nedir?

İlk adım, hedeflerinizi ve düşündüğünüz aktifleri teknik ekibimizle paylaşmaktır. Geliştirme kapsamı, prototip ihtiyacı, ticari ölçek ve minimum sipariş koşulları formülasyona ve üretim planına göre görüşülür.

Bir sonraki ürününüzü
birlikte geliştirelim.

Beadlet projenizi konuşalım