Biontera olarak lipozomal formları ve markalı aktif hammaddeleri Türk ilaç ve takviye edici gıda sektörüne kazandırıyoruz. Klinik çalışmalarla doğrulanmış, GMP standartlarındaki tesislerde veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkesiyle üretilen etken maddelere tek noktadan erişim sağlıyoruz. Kırk yılı aşkın ilaç sektörü deneyimimizle, formülasyonlarınıza uygun çözümleri kanıta dayalı verilerle sunmayı hedefliyoruz.
Türk ilaç sektöründe kırk yılı aşan deneyimimizin uzantısı olarak doğan Biontera, formülasyon geliştiricilere, fason üreticilere ve markalara klinik çalışmalarla desteklenmiş, patentli teknolojiyle üretilmiş ve uluslararası pazarlarda kabul görmüş aktif hammaddeleri sunar.
Kurumsal profilimizi inceleyinSunduğumuz her markalı etken, hakemli dergilerde yayınlanmış biyoyararlanım veya etkinlik çalışmalarıyla desteklenir.
BioSOLVE®, Aquasol™, Lipozomal ve Nano-Lipozomal sistemlerle çözünürlük ile emilim sorunlarına etkili çözümler sunuyoruz.
Malıköy Başkent OSB'deki merkez depomuz, İyi Depolama Uygulamaları (İDU) standardında işletilmektedir. Akıllı iklimlendirme, +2/+8 °C soğuk zincir ve uçtan uca kayıt takibiyle hammadde güvenliği veri bütünlüğü ilkesine uygun biçimde korunmaktadır.
GMP standartlarında (bir bölümü US FDA onaylı veya kayıtlı, FSSAI sertifikalı tesislerde) üretilen her etken; veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkesiyle tutulan kayıtlar ve Türk takviye edici gıda ve ilaç mevzuatına uygun dosyalarla teslim edilir.
Öne çıkan markalı etkenlerimizin her biri, farklı bir endikasyon alanı ve patentli teknolojiye sahiptir. Aşağıdaki tanıtımlarda, Türk üreticilerin formülasyonlarına değer katan etkenleri daha yakından tanıyabilirsiniz.
Türkiye'de yalnızca Biontera aracılığıyla erişebileceğiniz markalı etken maddeler. Her biri, kanıtlanmış etki mekanizmaları ve özgün teknolojilerle yeni ürün geliştirme süreçlerinizi hızlandırır.
Pazardaki kurkumine kıyasla 8.9 kat daha yüksek biyoyararlanım, romatoid artritli hastalarda 12 haftada VAS ağrı skorunda −%74.96 (plasebo −%8.33) iyileşme gösteren klinik çalışma.
Mide koruyucu özellikli doğal hammadde. Gastrik konfor formülasyonları için mukozal koruma ve asit nötralizasyonunu destekler.
Menopozal semptomlar ve cilt vitalitesi için klinik araştırmaya dayalı doğal etken. Kosmesötik ve kadın sağlığı formülasyonlarında tercih edilen bileşen.
Bilişsel performansı, hafızayı ve reaksiyon süresini destekleyen, bilimsel kanıtlarla desteklenen ekstre. E-spor ve bilişsel sağlık ürünleri için uygundur.
Kas toparlanması, dayanıklılık ve atletik performans için 2 ayrı klinik yayında etkinliği gösterilmiş tescilli kompleks.
Kabızlık yönetiminde klinik çalışmayla doğrulanmış, irritasyona yol açmayan doğal alternatif. IJTCM 2022 yayınlı.
Yüksek biyoyararlanımlı, stabil beta-karoten kaynağı. Göz sağlığı, cilt ve genel antioksidan formülasyonların temel etkeni.
BioSOLVE teknolojisi ile geliştirilmiş berberin. Glikoz ve lipid metabolizması destek formülasyonları için 4× artırılmış emilim.
Folatın aktif metile formu. Popülasyonun yaklaşık %40–60'ında MTHFR enzim polimorfizmi nedeniyle folik asit yetersiz kalır; L-Metilfolat bu enzim basamağını devre dışı bırakır.
Pazardaki C vitaminine göre 88 kat daha yüksek biyoyararlanım. Pediatrik üst solunum yolu sağlığı alanında klinik araştırma verisiyle.
Türkiye'de, alanının önde gelen uluslararası üreticilerinin markalı aktif hammaddelerini tek noktadan sunuyoruz. Portföyümüz sürekli büyüyor; her yeni ortaklık, Türk üreticilere uluslararası kalitede yeni etken maddelere doğrudan erişim anlamına geliyor.
Hyderabad / Hindistan · 17+ ülkede aktif
BioSOLVE® patentli teknolojinin sahibi. Klinik çalışmalarla doğrulanmış markalı botanik etkenler ve patentli emilim platformları üretmektedir.
Chennai · Padappai (Tamil Nadu) / Hindistan · ICH standartlarında üretim
US FDA ve TİTCK onaylı, veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkesiyle işletilen bir ilaç hammaddesi (API) üretim tesisi. WHO-GMP, EU, ICH ve USP standartlarında çalışan; ileri vitamin formları ile niş API'ler alanında dünya çapında tanınan üretici. Calcium L-5-Methyltetrahydrofolate ve Pentosan Polysulfate Sodium başta olmak üzere yüksek değerli aktif maddelerin Türkiye'deki tek yetkili distribütörlüğünü Biontera yürütmektedir.
Aurangabad / Hindistan · 26.000 sq.ft. tesis
Lipozomal, Nano-Lipozomal ve Aquasol™ tescilli platformların geliştiricisi; üretim GMP sertifikalı tesisinde yapılmaktadır. Hindistan'ın ilk yerli kreatin ve CoQ10 üreticisidir.
Hindistan · GRAS ve FSSAI onaylı suşlar
Tescilli probiyotik suşlarıyla çocuk, kadın, renal ve bilişsel sağlık formülasyonları için hammadde temel ortağı. Her suş için ayrı klinik dosya.
Mumbai / Hindistan · 1993'ten beri
SGS GDP sertifikalı, otuz yılı aşkın uluslararası ihracat deneyimine sahip API tedarik ortağımız. Anestezi, antikoagülan, anti-alerjik ve niş terapötik kategorilerdeki etkin maddeleri (API) Türk pazarına kazandırmaktadır.
Sunduğumuz aktif hammaddeler, geleneksel formlardaki biyoyararlanım sınırlamalarını aşmak üzere tasarlanmış dört ileri teknolojiyle üretilmektedir.
TEM ve faz-kontrast görüntüleriyle doğrulanmış, stabil lipozomlar; biyoyararlanımı geleneksel formlara kıyasla katlarca artırır.
Yağda çözünen aktiflerin %95 üzerinde su-çözünürlüğe ulaşmasını sağlayan tescilli platform. Fonksiyonel içecekler ve sıvı dozaj formlarının önünü açar.
100 nm altında partikül boyutu, transdermal geçirgenlik ve hem suda hem yağda çözünebilirlik sunar. Topikal formülasyonlar ve fonksiyonel sıvılar için uygundur.
Çözünürlük ve emilimi optimize eden tescilli formülasyon teknolojisi. Markalı kurkumin (BioSOLVE Curcumin) ve Metaberine ürünlerinin temelinde yer alır.
Portföydeki etkenler; GMP sertifikalı (bir bölümü US FDA onaylı veya kayıtlı) tesislerde, ALCOA+ ilkelerine dayalı veri bütünlüğü sistemleriyle üretilmektedir. Her lot; analiz sertifikası, stabilite verisi ve üretim kaydıyla birlikte izlenebilmektedir.
Klinik yayın arşivini inceleyinMolclone Labs'ın Chennai tesisi US FDA ve TİTCK onaylıdır. Zeus Hygia US FDA kayıtlı, GMP ve FSSAI sertifikalıdır. Tesis kalite belgeleri talep hâlinde paylaşılmaktadır.
Üretim ve analiz kayıtları; atfedilebilir, okunaklı, eş zamanlı, orijinal ve doğru olma (ALCOA+) ilkelerine göre tutulmaktadır.
Her sevkiyat parti bazlı analiz sertifikasıyla (CoA) teslim edilmektedir; talebe göre 12 kalemlik teknik dosya eklenmektedir.
Lipozomal formların yapısal bütünlüğü TEM görüntülemesiyle doğrulanmaktadır; biyoyararlanım katsayıları hakemli yayınlarla belgelenmektedir.
Aktif referans pazarları, klinik çalışmalarla desteklenen portföy genişliği ve endüstri ortaklıklarımızla, Türkiye'de markalı aktif hammaddenin yeni standardını belirlemeyi hedefliyoruz.
Sunduğumuz markalı etken maddeler, mevzuat gereklilikleri yüksek ülkelerde halihazırda güvenle kullanılıyor. Bu uluslararası kabul, Türk üreticilere doğrudan rekabet avantajı olarak yansıyor.