Antioksidan · Provitamin A · Etken Monografı

Carotex®

Stabilize beta-karoten · BioFusion teknolojisi · IJRPS yayını

Carotex®: BioFusion teknolojisiyle stabilize beta-karoten; IJRPS yayınında karşılaştırıcıya göre 1.70×, kontrole göre 2.55× doku düzeyi. Türkiye distribütörü Biontera.

Carotex®

Carotex®, beta-karotenin bilinen formülasyon zorluğunu (güçlü hidrofobisiteyi) BioFusion teknolojisiyle aşan, stabilize ve yüksek biyoyararlanımlı bir provitamin A kaynağıdır. Biyoyararlanım çalışması hakemli International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences (IJRPS) dergisinde yayımlanmıştır.[1]

Beş kollu karşılaştırmalı çalışmada Carotex® ile beslenen grupta doku beta-karoten konsantrasyonu, ticari karşılaştırıcıya göre yaklaşık 1.70 kat, kontrole göre 2.55 kat yüksek ölçülmüştür; retinal düzeyleri tüm gruplarda eşdeğer kalarak güvenli dönüşüm profilini doğrulamıştır.

Göz sağlığı formülasyonları (lutein/zeaksantin kombinasyonları)
Cilt canlılığı ve güneşe hazırlık ürünleri
Bağışıklık destek kompleksleri
Prenatal ve multivitamin hatlarında güvenli vitamin A kaynağı
Yağ bazlı yumuşak kapsül ve emülsiyon formatları
2.55×
Kontrole karşı doku beta-karoten düzeyi
1.70×
Karşılaştırıcı ürüne karşı
Klinik ve Teknik Kanıt

DSÖ'ye göre vitamin A eksikliği; kseroftalmi, gece körlüğü ve kserozis ile seyreden, vücut genelinde hücre ve organları etkileyen sistemik bir tablodur. Beta-karoten, insan vücudunda sentezlenemeyen vitamin A'nın öncülüdür ve ihtiyaç kadar dönüştürüldüğü için preformed vitamin A'nın (retinol) yüksek doz toksisite riskini taşımaz.

Formülasyondaki pratik engel, beta-karotenin hidrofobik yapısı ve oksidatif instabilitesidir. BioFusion teknolojisi molekülü stabilize ederek hem raf ömrünü hem doku maruziyetini artırır; yağda çözünen formlar için optimize edilmiş stabilite profili, IJRPS yayınında karşılaştırmalı olarak belgelenmiştir. Hammadde, US FDA kayıtlı ve GMP/FSSAI sertifikalı Zeus Hygia tesislerinde veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkesiyle üretilmektedir.

BiyoyararlanımIJRPS · hakemli yayın

Karşılaştırmalı biyoyararlanım çalışması

BioFusion stabilizasyonu, doku beta-karoten düzeylerinde karşılaştırıcı ve kontrole karşı katlanmış üstünlük sağlarken dönüşüm güvenliğini korumuştur. 5 kollu kontrollü çalışma (in-vivo model) · 5 grup · 50 mg/kg · 7 gün · 7 gün

≈1.70×
vs karşılaştırıcı
≈2.55×
vs kontrol
Gruplar arası eşdeğer · güvenli dönüşüm
Retinal düzeyi
Ürün Bilgileri ve Teknik Dosya

Her sevkiyat, talebe göre 12 kalemlik teknik belge dosyasıyla teslim edilebilmektedir:

Parti bazlı Analiz Sertifikası (CoA)
GMP sertifikası
Ürün spesifikasyonu
Analiz metotları
MSDS güvenlik bilgi formu
TDS teknik veri sayfası
Stabilite ve raf ömrü verisi
Üretim akış şeması
Menşe belgesi
Alerjen ve GMO içermezlik beyanı
BSE/TSE beyanı
Helal ve Koşer belgeleri (talebe bağlı)
Sık Sorulan Sorular
Beta-karoten neden retinolden daha güvenli bir vitamin A kaynağıdır? +

Beta-karoten provitamindir: vücut yalnızca ihtiyacı kadar vitamin A'ya dönüştürür. Preformed retinolün aksine yüksek doz hipervitaminoz A riski taşımaz; IJRPS çalışmasında retinal düzeylerinin tüm gruplarda eşdeğer kalması bu profili doğrular.

BioFusion teknolojisi ne sağlar? +

Hidrofobik beta-karoten molekülünü stabilize ederek oksidatif bozunmayı sınırlar ve doku maruziyetini artırır; çalışmada karşılaştırıcıya göre 1.70×, kontrole göre 2.55× doku düzeyi.

Hangi formlarda kullanılabilir? +

Yağ bazlı yumuşak kapsüller, emülsiyonlar ve toz premiksler; stabilite profili yağda çözünen sistemler için optimize edilmiştir.

Dozaj önerisi nedir? +

Nihai ürün dozu, TGK Ek-3 sınırları ve hedef beyan çerçevesinde formülasyon ekibinizle birlikte belirlenir; teknik dosya doz senaryolarını içerir.

Kaynaklar
  1. [1]CaroTex: a novel beta-carotene formulation with enhanced bioavailability (BioFusion Technology) — comparative bioavailability study.International Journal of Research in Pharmaceutical Sciences (IJRPS)
İlk Adım

Bu etken ürününüze uygun mu, birlikte değerlendirelim.

Numune, lot bazlı CoA ve klinik veri dosyası talebinizi iletin; teknik ekibimiz 24 saat içinde dönüş yapmaktadır.