Curcuma longa L. · %20 kurkuminoid · suda disperse olabilen toz
BioSOLVE Curcumin®: suda disperse olabilen %20 kurkuminoid. İnsan çalışmasında 8.9× biyoyararlanım; Nutrafoods 2022 klinik yayını. Türkiye distribütörü Biontera.
Standart kurkumin ekstrelerinin bilinen sınırı, oral biyoyararlanımın %1'in altında kalmasıdır: molekül suda çözünmez, bağırsakta zayıf emilir ve hızla metabolize edilip atılır. BioSOLVE Curcumin®, bu sınırı formülasyon mühendisliğiyle aşmak için geliştirilmiş, patentli bir platform teknolojisiyle üretilen suda disperse olabilen kurkumin tozudur.
Açık etiketli, randomize, iki dönemli çapraz geçişli insan biyoyararlanım çalışmasında BioSOLVE Curcumin® (500 mg), standart %95 kurkumin ekstresine (1000 mg) kıyasla 8.9 kat görece biyoyararlanım göstermiştir; bu sonuca yarı dozla ulaşılmıştır.[1] Klinik etkinlik ve güvenlilik verileri hakemli Nutrafoods dergisinde (2022) yayımlanmıştır.[2]
Kurkuminin biyolojik aktivitesi (NF-κB başta olmak üzere çok sayıda transkripsiyon faktörü ve sinyal yolağının modülasyonu) literatürde kapsamlı olarak belgelenmiştir. Pratik engel farmakokinetiktir: çözünürlük, bağırsak emilimi, karaciğerde hızlı konjugasyon ve sistemik eliminasyon. BioSOLVE® platformu, kurkuminoidleri suda disperse olabilen bir matrise yerleştirerek çözünme hızını ve plazma maruziyetini (AUC, Cmax) belirgin biçimde artırır.
12 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmada romatoid artritli 24 gönüllüye günde iki kez 250 mg BioSOLVE Curcumin® verilmiş; ACR20, VAS ve WOMAC skalalarıyla değerlendirilen ağrı, tutukluk ve fiziksel fonksiyon parametrelerinde plaseboya karşı anlamlı iyileşme gözlenmiş, güvenlilik profili olumlu bulunmuştur.[2] Doksan günlük değerlendirmede VAS ağrı skorundaki değişim, test grubunda %74.96, plasebo grubunda %8.33 olarak raporlanmıştır.[3]
Yarı dozdaki BioSOLVE Curcumin®, standart ekstreye kıyasla plazma kurkuminoid AUC ve Cmax değerlerinde katlanmış üstünlük göstermiştir. Randomize, 2 tedavi × 2 dönem, çapraz geçiş, açlık koşulu · n = 10 sağlıklı yetişkin · 500 mg (T) vs 1000 mg standart %95 kurkumin (R) · 48 saat örnekleme
Ağrı, tutukluk ve fiziksel fonksiyonda plaseboya karşı anlamlı iyileşme; çalışma boyunca güvenlilik sinyali gözlenmemiştir. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü · n = 24 · 250 mg × 2/gün · 12 hafta
Her sevkiyat, talebe göre 12 kalemlik teknik belge dosyasıyla teslim edilebilmektedir:
Standart %95 kurkumin ekstresi suda çözünmez ve oral biyoyararlanımı %1'in altındadır. BioSOLVE Curcumin®, patentli platform teknolojisiyle suda disperse olabilir hâle getirilmiş %20 kurkuminoid içeriğidir; insan çapraz geçişli çalışmada yarı dozda 8.9 kat görece biyoyararlanım göstermiştir.
Kapsül, tablet, saşe ve çiğnenebilir formların yanı sıra, suda disperse olabilen yapısı sayesinde, fonksiyonel içecek ve şurup tipi sıvı formülasyonlarda da çalışılabilir.
Nutrafoods 2022 yayını ile insan biyoyararlanım çalışma özeti, karşılıklı gizlilik sözleşmesi (NDA) sonrasında tam metin olarak paylaşılır. Numune ve teknik dosya talebi için iletişim sayfasını kullanabilirsiniz.
Biontera, Zeus Hygia'nın Türkiye'deki tek yetkili distribütörüdür. Ürünler, Zeus Hygia'nın US FDA kayıtlı, GMP ve FSSAI sertifikalı tesisinde üretilir. Ankara Başkent OSB'deki Sağlık Bakanlığı onaylı depomuzdan lot bazlı CoA ve teknik dosya eşliğinde 24–48 saat içinde sevkiyat yapılır.
