Biontera
Anasayfa/Markalı Hammaddeler/Metaberine®
Metabolik Sağlık · BioSOLVE® · Etken Monografı

Metaberine®

Biyo-optimize berberin · BioSOLVE® teknolojisi

Metaberine®: BioSOLVE® platformlu biyo-optimize berberin. Çift kör çapraz geçişli RCT'de (n=36, 200 mg) glukoz sonuçlarında anlamlı iyileşme; IJCT 2026 yayını.

Metaberine®

Berberin, son on yılın en çok araştırılan metabolik etkin maddelerinden biridir; glikoz dengesi ve lipid profili üzerine geniş bir literatür birikimi vardır. Ancak molekülün pratik sınırı bellidir: suda çözünmez, bağırsak emilimi düşüktür ve P-glikoprotein geri atımına tabidir. Metaberine®, bu sınırı BioSOLVE® platformuyla aşmak için tasarlanmıştır.

BioSOLVE® matrisi, berberini suda disperse olabilir hâle getirerek pazardaki standart berberin HCl'e kıyasla yaklaşık 4 kat biyoyararlanım sağlar.[1] Bu, aynı plazma maruziyetinin daha düşük etiket dozuyla (dolayısıyla daha küçük dozaj birimi ve daha iyi gastrointestinal tolerans penceresiyle) yakalanabilmesi anlamına gelir.

Glikoz dengesi araştırma alanına yönelik formülasyonlar
Lipid profili destek kompleksleri
Kilo yönetimi ve metabolik sendrom destek hatları
Krom, alfa-lipoik asit, tarçın ekstresi kombinasyonları
Düşük doz birimli kapsül/tablet tasarımı
n=36
Randomize, çift kör, çapraz geçişli RCT
200mg
Günlük klinik doz · 14 gün
Klinik ve Teknik Kanıt

Berberinin gastrointestinal yan etki profili doza bağımlıdır; standart formlarda etkin plazma düzeyine ulaşmak için gereken yüksek dozlar (1000–1500 mg/gün) formülasyon tasarımını zorlar. Biyoyararlanım artışı, bu denklemi değiştirir: eşdeğer maruziyet, tablet boyutunu ve bölünmüş doz ihtiyacını azaltan daha düşük dozlarla mümkün olur.

BioSOLVE® platformunun kurkumin uygulamasında insan çapraz geçişli çalışmayla doğrulanmış emilim mimarisi (bkz. BioSOLVE Curcumin®), berberin için de aynı formülasyon prensibiyle uygulanmıştır. Glikoz dengesi, lipid profili ve kilo yönetimi araştırma alanlarına yönelik formülasyonlarda referans etkin madde olarak konumlanır.

Klinik · RCTInt J Clin Trials · 2026

Sağlıklı yetişkinlerde metabolik sağlık çalışması

OGTT ile ölçülen açlık ve tokluk glukoz yanıtında plaseboya karşı anlamlı iyileşme; toplam kolesterol ve LDL-K düşmüş, HDL-K yükselmiştir. Katılımın tamamı korunmuş, ürüne bağlı advers olay bildirilmemiştir. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çapraz geçişli (7 gün arınma) · n = 36 (açlık glukozu 100–125 mg/dl) · 200 mg/gün · 14 gün × 2 dönem

−9.08 mg/dl (plasebo −1.36; p<0.0001)
Açlık glukozu
−%13.5 / −%12.7 (p<0.0001)
Glukoz AUC / Cmax
+%29 açlık · +%22 tokluk (p<0.0001)
Plazma GLP-1
BiyoyararlanımZeus Hygia teknik dosyası

Standart berberine karşı emilim karşılaştırması

BioSOLVE® matrisi, standart berberin HCl'e kıyasla yaklaşık 4 kat plazma maruziyeti sağlamaktadır; klinik çalışmadaki 200 mg doz bu emilim avantajına dayanmaktadır. Karşılaştırmalı farmakokinetik değerlendirme · Eşdeğer berberin bazında

≈4×
Görece biyoyararlanım
Suda disperse toz
Format
Geleneksel preparatlardan 5–7 kat düşük doz
Doz stratejisi
Ürün Bilgileri ve Teknik Dosya

Her sevkiyat, talebe göre 12 kalemlik teknik belge dosyasıyla teslim edilebilmektedir:

Parti bazlı Analiz Sertifikası (CoA)
GMP sertifikası
Ürün spesifikasyonu
Analiz metotları
MSDS güvenlik bilgi formu
TDS teknik veri sayfası
Stabilite ve raf ömrü verisi
Üretim akış şeması
Menşe belgesi
Alerjen ve GMO içermezlik beyanı
BSE/TSE beyanı
Helal ve Koşer belgeleri (talebe bağlı)
Sık Sorulan Sorular
Metaberine® standart berberin HCl'den nasıl ayrılır? +

Standart berberin suda çözünmez ve emilimi P-glikoprotein geri atımıyla sınırlıdır. Metaberine®, BioSOLVE® platformuyla suda disperse olabilir hâle getirilmiştir ve yaklaşık 4 kat biyoyararlanım sağlar.

Düşük doz ne avantaj sağlar? +

Eşdeğer plazma maruziyeti daha düşük etiket dozuyla yakalanır: daha küçük tablet/kapsül, tek birimlik doz şeması ve gastrointestinal tolerans açısından daha geniş güvenlik penceresi.

Hangi kombinasyonlarla çalışılabilir? +

Krom pikolinat, alfa-lipoik asit, tarçın ekstresi ve inositol gibi metabolik destek bileşenleriyle uyumludur; kombinasyon stratejisi teknik ekibimizle planlanabilir.

Teknik dosyada neler var? +

Karşılaştırmalı biyoyararlanım verileri, spesifikasyon, stabilite ve CoA şablonu; kayıtlar, US FDA kayıtlı ve GMP/FSSAI sertifikalı Zeus Hygia tesislerinde veri bütünlüğü (ALCOA+) ilkesiyle tutulur. NDA sonrası tam paylaşım yapılır.

Kaynaklar
  1. [1]Jeyakodi S, Krishnakumar A, Naik DN, Nisa MMH, Thomas JV. Metaberine (bio-optimised berberine 200 mg/day) improves metabolic health markers in healthy adults: a randomized, double-blind and placebo-controlled crossover trial.International Journal of Clinical Trials, 2026;13(3):270-282 · doi:10.18203/2349-3259.ijct20262501
  2. [2]Metaberine®: bio-optimized berberine on the BioSOLVE® platform; comparative bioavailability data vs standard berberine.Zeus Hygia Lifesciences teknik dosyası
İlgili Etkenler

BioSOLVE Curcumin®

Curcuma longa L. · %20 kurkuminoid · suda disperse olabilen toz

Tam monografı incele

Stadice®

Mangifera indica ekstresi · mangiferin standardize

Tam monografı incele

Gremin®

Tescilli çift polifenolik kompleks · yeşil kahve çekirdeği + kurkumin

Tam monografı incele
İlk Adım

Bu etken ürününüze uygun mu, birlikte değerlendirelim.

Numune, lot bazlı CoA ve klinik veri dosyası talebinizi iletin; teknik ekibimiz 24 saat içinde dönüş yapmaktadır.

Numune Talep Et→ Markalı Hammaddeler