Gastrik korumada etki mekanizması dosyası
Mide pH dengesi ve mukozal bariyer desteğini birleştiren çift mekanizmalı profil, yayınlanmış dosya ile belgelenmiştir. Mekanizma derlemesi + in-vitro veriler
Aegle marmelos (Bael) meyve ekstresi · gallotanik asit + marmelosin standardize
Gevalin®: mide asidini tamponlayan ve mukozal bariyeri destekleyen çift mekanizmalı Aegle marmelos (Bael) ekstresi. Türkiye tek yetkili distribütörü Biontera.
Gevalin®, geleneksel Hint tıbbında yüzyıllardır kullanılan Aegle marmelos (Bael) meyvesinden elde edilen, gallotanik asit ve marmelosin üzerine standardize edilmiş tescilli bir ekstredir. Gastrik konfor araştırma alanına yönelik formülasyonlar için geliştirilmiştir.
Yayınlanmış etki mekanizması dosyası, iki tamamlayıcı etki tanımlar: mide pH'ını dengeleyen tampon (antasit benzeri) etki ve mukus sekresyonunu artırarak oluşturulan mukozal koruyucu bariyer.[1] On katılımcılı, 7 günlük gözlemsel vaka çalışmasında günde 250 mg Gevalin® ile asidite, reflü, şişkinlik ve bağırsak düzeni semptom skorlarında iyileşme raporlanmıştır.[2]
Kronik NSAİİ kullanıcılarında semptomatik ülser ve gastrointestinal kanama riski literatürde %42–44 aralığında raporlanır; proton pompası inhibitörleri güçlü asit süpresyonu sağlar ancak uzun süreli kullanımlarına ilişkin sorular, doğal kaynaklı destek bileşenlerine olan formülasyon ilgisini artırmıştır. Aegle marmelos, Rutaceae familyasından, meyvesi tanen ve kumarin türevleri açısından zengin bir bitkidir.
Gevalin®'in mekanizma dosyası; asit nötralizasyon kapasitesi, mukus sekresyon artışı ve mukozal yüzey koruması eksenlerinde in-vitro ve gözlemsel verileri bir araya getirir. Bu çift mekanizma, tek başına asit baskılamaya dayanmayan, fizyolojik bir yaklaşım arayan gastrik konfor formülasyonları için ayırt edici bir profildir.
Mide pH dengesi ve mukozal bariyer desteğini birleştiren çift mekanizmalı profil, yayınlanmış dosya ile belgelenmiştir. Mekanizma derlemesi + in-vitro veriler
Diyet ve yaşam tarzı düzenlemeleriyle birlikte 7 günlük kullanımda gastrointestinal semptom skorlarında belirgin iyileşme gözlenmiştir. Gözlemsel, tek kollu · n = 10 · 250 mg/gün · 7 gün
Her sevkiyat, talebe göre 12 kalemlik teknik belge dosyasıyla teslim edilebilmektedir:
Yayınlanmış mekanizma dosyasına göre ekstre hem mide asidini tamponlayarak pH'ı dengeler hem de mukus sekresyonunu artırarak mide mukozası üzerinde koruyucu bir bariyer oluşumunu destekler. İki etki birbirini tamamlar.
Çiğnenebilir tablet, efervesan, kapsül ve sachet formlarında çalışılabilir; duyusal profili çiğnenebilir formlarla uyumludur.
Ekstre, gallotanik asit ve marmelosin belirteçleri üzerine standardize edilir; lot bazlı CoA ile teslim edilir. Üretim, Zeus Hygia'nın US FDA kayıtlı, GMP ve FSSAI sertifikalı tesisinde gerçekleştirilir.
Mekanizma dosyası (Ver. 03) ve vaka çalışması, NDA sonrasında tam metin paylaşılır; numune talebiyle birlikte iletebilirsiniz.